Anna Wyszyńska: Już wkrótce w Polsce będzie dostępna kolejna szczepionka przeciw COVID-19. Co o niej wiemy?

Dr n. med. Karolina Krupa-Kotara: Jest to piąta szczepionka przeciw COVID-19 dopuszczona do obrotu w UE i pierwsza opracowana metodą tradycyjną, gdzie białko wchodzące w jej skład jest wytwarzane w laboratorium firmy. Nuvaxovid jest szczepionką białkową, podjednostkową, zawierającą białko S (kolca) wirusa SARS-CoV-2. Jest przygotowana w postaci nanocząsteczki z adiuwantem Matrix-M – opartym na saponinie, czyli substancji wzmacniającej odpowiedź immunologiczną organizmu i produkcję wysokiego poziomu przeciwciał.

Jakie badania poprzedziły dopuszczenie preparatu?

Bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną szczepionki oceniono w dwóch randomizowanych badaniach kliniczno-kontrolnych przy udziale ponad 45 tys. ochotników w wieku powyżej 18 lat. Wyniki największego badania opublikowano w czasopiśmie New England Journal of Medicine. Wykazano, że skuteczność tej szczepionki w zapobieganiu zachorowaniom na COVID-19 o dowolnym nasileniu wyniosła 90,4%, a w ochronie przed umiarkowanym i ciężkim przebiegiem choroby – 100%. Skuteczność względem nowych odmian wirusa wyniosła aż 92,6%, co może się okazać kluczowe przy szybko rozprzestrzeniającym się omikronie, który potrafi omijać odpowiedź poszczepienną uzyskaną w wyniku poprzednio stosowanych szczepionek. Wstępne badania pilotażowe potwierdzają, że podanie dawki przypominającej szczepionki Novavax w czasie 6 miesięcy po przyjęciu schematu dwudawkowego wzmacnia odpowiedź immunologiczną, także wobec wariantów delta i omikron.

Czy odnotowano działania niepożądane?

Działania niepożądane po przyjęciu szczepionki były w większości łagodne lub umiarkowane. Utrzymywały się średnio przez jeden dzień lub krócej i obejmowały przede wszystkim dolegliwości o charakterze miejscowym i ogólnoustrojowym, tj.: tkliwość i ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, bóle mięśni, głowy lub stawów oraz ogólne gorsze samopoczucie.

Szczepienie preparatem Nuvaxovid jest zalecane przede wszystkim dla osób z chorobami, zakwalifikowanych do grupy ryzyka wystąpienia ciężkiej postaci COVID-19, w tym osób starszych i cierpiących na schorzenia układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, na otyłość i choroby metaboliczne oraz choroby neurodegeneracyjne. Preparat może być podany również osobom, które w przeszłości chorowały na COVID-19.

Czy nowa szczepionka może być stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią?

Na razie nie zostały opublikowane dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania szczepionki Nuvaxovid u kobiet w ciąży. Ponieważ preparat nie zawiera żywych fragmentów wirusa, zatem z biologicznego i klinicznego punktu widzenia jest mało prawdopodobne, aby mógł stanowić zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. Towarzystwa naukowe nie zalecają zaprzestania karmienia piersią z powodu zaszczepienia się preparatami przeciwko COVID-19.

Nuvaxovid to szczepionka białkowa z adiuwantem przeciwko COVID-19. Na razie została dopuszczona do podania osobom powyżej 18. roku życia w schemacie dwóch dawek w odstępie co najmniej trzech tygodni.